市中心医院举办药物临床试验培训班
时间:2013-12-17
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配合药物临床试验机构资格认定复核检查后的工作开展,帮助研究人员更好地贯彻实施《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,提高药物临床试验质量,2013年12月6日,我院药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在综合楼6楼会议室举行,试验机构负责人、副院长郭农建,伦理委员会副主席、副院长汪运山参加了培训班,会议由机构办公室主任温清主持,医院已认证9个专业(心内、呼吸、血液、内分泌、消化、神经内、肿瘤、烧伤、神经外)全部参与试验的研究医师、研究护士;伦理委员会成员;拟新申报专业的医护人员;放射科、医学实验诊断中心、功能检查科参与试验人员等共350余人参加了培训。
此次培训班特邀国家药监局评审专家上海长征医院修清玉教授、上海复旦中山医院李雪宁教授、青岛市立医院王少华教授授课。她们均是国内资深的GCP专家,长期致力于GCP质量管理和督查工作。培训中,教授门结合自己的历次检查经历,以生动的事例讲述了药物临床研究过程讲求规范的重要性,强调以严谨、客观、踏实的态度开展临床试验。针对临床试验中容易出现的错误,也一一认真细致地做了相应的讲解,并提出整改办法。参加培训的医护人员也把握住这次难得的学习机会,认真听讲,仔细记录,虚心请教并交流互动,大家纷纷表示学有所得,受益匪浅。