拉脱维亚Grindeks公司到我院心内科检查工作
时间:2015-03-27
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3月25日,拉脱维亚Grindeks公司“米屈肼”项目两名稽查员及泰格医药公司项目总监来我院心内科临床药物试验基地检查工作,我院
苏国海副院长、药学部温青主任、心内科临床药物试验基地负责人苗伟、魏芳副主任医师、张雪晶护士长及相关研究人员参与了此次接待工作。
“米屈肼”(又称THP,MET-88和mildronate)为一种新型心脏保护药,具有抗心肌缺血作用。是由拉托维亚有机合成所研制,已在俄罗斯、土耳其、印度、罗马尼亚等20多个国家注册上市。于2014年在中国展开多个中心Ⅲ期临床试验,我院心内科作为中心之一参与此次项目。
自项目启动后,心内科各位医师通力合作,积极与病人沟通,建立完善的随访流程,现已成功筛选入组13名患者,其中3例患者的随访工作已完成,成为全国各中心入组人数第一。本次项目稽查员来我院检查工作,对心内科及药学部有关此项目的相关文件进行了仔细的检查,对入组病人的筛选及随访过程进行了详细的询问和现场调研。参与此次项目的心内科医师耐心的解答了稽查员提出的相关问题,双方并对此项目实施过程中遇到的问题进行了沟通。检查组对我院心内科试验基地在此项目已完成的工作表示满意,对研究人员的辛劳付出表示感谢,同时会继续关注并支持此项目后期的工作。
本次接待工作,我院心内科药物临床试验基地向国际医学界展示了雄厚实力,同时也证明了我院心内科已完全具备承担各项药物临床试验的能力。