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项目基本信息:
由礼来苏州制药有限公司申办的“一项比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签3期试验(LIBRETTO-531)”,已获得本院药物临床试验伦理委员会批准,目前在我院肿瘤科开展。 我们正在招募年满18周岁且诊断患有进展性、晚期、未接受过激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌的成人。
实验药物名称:Selpercatinib
药物适应症:甲状腺髓样癌具有RET基因改变
招募性别:不限
招募例数:10
筛选时间:2021-5-8
入组时间:2021-5-8
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
由礼来苏州制药有限公司申办的“一项比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签3期试验(LIBRETTO-531)”,已获得本院药物临床试验伦理委员会批准,目前在我院肿瘤科开展。 我们正在招募年满18周岁且诊断患有进展性、晚期、未接受过激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌的成人。
[参与此次研究的基本条件]
1、患有组织学证实的不可切除、局部晚期和/或转移性甲状腺髓样癌且既往未接受过激酶抑制剂治疗的晚期/转移性疾病。 2、根据RECIST 1.1,近14个月内具有影像学检查得出的可测量疾病进展。 3、肿瘤组织、胚系细胞DNA或血液样本中发现RET基因改变。 4、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0-2分。 5、血清钾、钙和镁水平必须正常(可能正在接受补充剂)。 6、同意在试验药物治疗期间以及试验药物末次给药后6个月内使用高效的避孕方法。
[咨询医生及联系电话]
肿瘤科门诊0531-55865775