[研究背景及简介]

抗体偶联药物（ADC）是新兴的一类癌症治疗药物。注射用 MRG003是上海美雅珂生物技术有限责任公司研发的靶向 EGFR的ADC药物。 经国家药品监督管理局（批件号：2017L04587）批准，中国医学科学院肿瘤医院牵头，我院伦理委员会（批件号：济中心伦理临审2021-123-02号批准日期：2021年8月30日）已批准启动“一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG003疗效和安全性的II期临床研究”，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。

[参与此次研究的基本条件]

1) 年龄18至75周岁（包括18及75周岁），性别不限； 2) 经组织学或细胞学确认的不可手术的局部晚期或转移性胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌，并由经过至少一线标准治疗失败（失败定义：治疗期间进展或辅助治疗结束后6个月内出现复发转移）。 一线标准治疗定义为至少包括以下三种药物的两种药物联合方案：（i）铂类药物，包括奥沙利铂、顺铂；（ii）氟尿嘧啶类药物，包括5-氟尿嘧啶(IV)、卡培他滨或替吉奥；（iii）紫杉醇类药物，包括紫杉醇或白蛋白-紫杉醇或多西紫杉醇； 3) 肿瘤组织必须为EGFR 阳性和HER2阴性。 4) 至少有一个未经过局部治疗的可测量病灶，若病灶经过局部治疗后进展，也可以作为靶病灶。 5) 体能状态评分为0或1分

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