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评价ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验发布日期: 2022-01-05

项目基本信息：

由江苏奥赛康药业有限公司申办的“评价ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验”正在我院开展。ASK120067片为与奥希替尼（商品名：泰瑞沙；药物代号：AZD9291）同靶点的第三代EGFR抑制剂（既针对19~20号外显子敏感突变，又针对T790M耐药突变），目前已获得国家食品药品监督管理局开展临床试验的批准（临床批件号：2017L04639/2017L04640;化药I类新药）。中国医学科学院肿瘤医院和江苏省肿瘤医院为这项研究的共同牵头单位，将在全国多家中心进行。现面向全院招募受试者。

实验药物名称：ASK120067

药物适应症：病理组织学或细胞学确诊的局部或转移性非小细胞肺癌

招募性别：不限

招募例数：8

筛选时间：2021-9-29

入组时间：2021-9-29

补偿金：0

院区：中心院区

[研究背景及简介]

ASK120067片为与奥希替尼（商品名：泰瑞沙；药物代号：AZD9291）同靶点的第三代EGFR抑制剂（既针对19~20号外显子敏感突变，又针对T790M耐药突变），目前已获得国家食品药品监督管理局开展临床试验的批准（临床批件号：2017L04639/2017L04640;化药I类新药）。中国医学科学院肿瘤医院和江苏省肿瘤医院为这项研究的共同牵头单位，将在全国多家中心进行。现面向全院招募受试者。

[参与此次研究的基本条件]

1.年龄≥18周岁（含临界值），男女均可； 2.病理组织学或细胞学确诊的局部或转移性非小细胞肺癌； 3.未接受过任何全身行抗肿瘤治疗； 4.骨髓储备，肝、肾功能尚可； 5.自愿参加临床研究，能够认真配合医生完成各项检查和相关资料填写。

[咨询医生及联系电话]

肿瘤科门诊 0531-55865775