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项目基本信息:
一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究
实验药物名称:BGB-A317+Sitravatinib /多西他赛
药物适应症:非小细胞肺癌
招募性别:男女
招募例数:5
筛选时间:2021-10-29
入组时间:2021-10-29
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
1. 比较替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗与多西他赛单药治疗的总生存期 ; 2. 比较替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗与多西他赛单药治疗的由独立审查委员会 (IRC) 评估的无进展生存期
[参与此次研究的基本条件]
关键入选标准(部分) 1. 既往接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。 2. 患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌,且不适合根治性治疗。 3. 研究者根据RECIST 1.1 版确定至少有1 个可测量病灶。 4. 能够提供存档/新鲜肿瘤组织供生物标志物分析,以评估PD-L1 表达和其他生物标志物。 5. 无已知EGFR 或BRAF 突变,或ALK 重排或ROS1 重排。 关键排除标 准(部分) 1. 既往接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。 2. 患有中心空洞型鳞状非小细胞肺癌,或伴咯血(> 50 mL/d)的非小细胞肺癌。 3. 影像学检查显示肿瘤紧邻重要血管结构,或研究者认为患者的肿瘤可能侵犯重要血管并可能导致致命性出血(即有放射学证据表明肿瘤侵犯或紧邻大血管)。 4. 患有转移性非小细胞肺癌导致的活动性软脑膜疾病,或存在未控制且未经治疗的脑转移。 5. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者。
[咨询医生及联系电话]
肿瘤科医生-053155863306