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项目基本信息:
评估中国肥胖/超重患者应用 GZR18 治疗后的安全性、耐受性、药代动力学和有效性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/IIa 期临床研究
实验药物名称:GZR18
药物适应症:肥胖或超重患者
招募性别:不限
招募例数:约20例
筛选时间:2022-8-23
入组时间:2022-8-23
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
评估中国肥胖/超重患者应用 GZR18 治疗后的安全性、耐受性、药代动力学和有效性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/IIa 期临床研究
[参与此次研究的基本条件]
1. 年龄 18~65 周岁(包含界值),男性或女性; 2. 肥胖者:BMI ≥ 28.0 kg/m2;或超重者:24.0 ≤ BMI < 28.0 kg/m2并伴有以下至少一种表现:i.筛选前 6 个月进食量增加 50%以上;ii.合并糖尿病前期(空腹血糖受损(6.1 ≤空腹静脉血糖<7.0 mmol/L 或餐后 2 h 静脉血糖<7.8 mmol/L)和/或糖耐量异常(空腹静脉血糖<7.0 mmol/L 或 7.8 ≤餐后 2 h 静脉血糖<11.1 mmol/L))、高血压、血脂异常(参考标准详见附件 1)、脂肪肝中的一种或几种;iii.合并负重关节疼痛;iv.肥胖引起呼吸困难或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征; 3. 能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。
[咨询医生及联系电话]
胡晓琳/15264155376