[研究背景及简介]

一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HR17031注射液与INS068注射液、SHR20004注射液的有效性和安全性的为期26周、随机、开放性、三臂平行、治疗达标研究

[参与此次研究的基本条件]

1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-70岁（含两端）； 2.体重指数（BMI）为20.0-40.0 kg/m2（含两端）； 3.筛选时已诊断为2型糖尿病至少3个月； 4.经当地实验室检测，HbA1c为7.5%-11.0%（含两端）； 5.筛选时： 1) 二甲双胍单药稳定治疗 ≥ 3个月且日剂量≥1500 mg或最大耐受剂量（且≥1000 mg）；或 2) 二甲双胍联合另一种口服降糖药稳定治疗≥ 3个月，二甲双胍如上述剂量，另一种口服降糖药的剂量≥当地说明书所示最大批准剂量的一半或最大耐受剂量。另一种口服降糖药包括：α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、噻唑烷二酮类药物、格列奈类、DPP-4抑制剂或SGLT2抑制剂； 6. 有能力且愿意遵守方案规定，包括自我监测血糖、记录患者日志和使用预充式注射笔。

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郭医生/13573755883