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项目基本信息:
2 型糖尿病受试者多次皮下注射 HRS9531 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究—随机、双盲、安慰剂对照、开放阳性对照的 I 期临床研究
实验药物名称:HRS9531 注射液
药物适应症:2 型糖尿病
招募性别:不限
招募例数:56
筛选时间:2022-11-4
入组时间:2022-11-4
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
2 型糖尿病受试者多次皮下注射 HRS9531 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究—随机、双盲、安慰剂对照、开放阳性对照的 I 期临床研究
[参与此次研究的基本条件]
1、签署知情同意书当日年龄为18~65周岁(含临界值),性别不限; 2、根据《中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》标准确诊为 2 型糖尿病至少 6 个月; 3、筛选前经单纯生活方式干预至少 8 周,或单用二甲双胍(日剂量≥1000 mg)稳定治疗至少 8 周,稳定治疗定义为药物及每日剂量没有变化; 4、 筛选时 7.0% ≤HbA1c ≤10.5%; 5、筛选时体重指数(BMI)24.0~35.0 kg/m2(包括两端)。
[咨询医生及联系电话]
胡医生15264155376;机构办公室:0531-55865000