[研究背景及简介]

我院正在开展一项由孙美丽教授作为主要研究者的“评估IBI315单药或联合化疗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究”，试验药物IBI315：重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）和人源化抗人表皮生长因子受体2（HER2）双特异性抗体注射液，已获取国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。现招募队列C：初治HER2阳性胃癌患者。

[参与此次研究的基本条件]

1. 自愿签署书面知情同意书； 2. 年龄≥18 岁且≤75 岁的男性或女性； 3. 经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌受试者；临床诊断为不可切除的局部晚期或已发生远处转移； 4. 既往未接受过标准的系统治疗，或既往接受过（新）辅助化疗/放疗，结束时间至疾病复发转移时间≥6 个月； 5. 病理组织检测证实为HER2阳性（IHC 3+、或IHC 2+且FISH检测阳性），接受经研究者确认的既往检测结果、研究中心或中心实验室检测结果； 6. ECOG PS为0或1分，预期生存时间≥12 周； 7. 根据实体瘤疗效评价RECIST v1.1 版，至少有1个可测量靶病灶。

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肿瘤科门诊电话 0531-55865775