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项目基本信息:
评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
实验药物名称:TY-9591片
药物适应症:EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
招募性别:不限
招募例数:约10例
筛选时间:2022-8-23
入组时间:2022-8-23
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
[参与此次研究的基本条件]
1.年龄≥18岁且<80岁的男性或女性; 2.经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 3.组织或血液样本经中心实验室或研究中心检测确定为EGFR敏感突变阳性(包括19号外显子缺失、21号外显子L858R突变,以上单独存在或共存其他EGFR位点突变均可); 4.既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗(经过一线化疗但未接受过TKI治疗的患者可以入组); 5. 受试者能够理解并自愿签署书面知情同意书; 6.能够自愿按照研究方案要求完成研究程序和随访检查。
[咨询医生及联系电话]
陈华/15318812890