[研究背景及简介]

评估在一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中应用金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液的有效性和安全性。

[参与此次研究的基本条件]

1. 年龄18~75周岁（包括边界值），男女不限。 2. 经组织学诊断的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，既往接受含铂类和/或氟尿嘧啶类的一线治疗后出现疾病进展或不可耐受的毒性。如果辅助或新辅助化疗期间或末次化疗后6个月内出现疾病进展，则被视为已接受一线治疗，允许一线接受免疫治疗。 3. 根据RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶（可测量病灶未接受过任何形式的放射治疗）。 4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0或1分。 5. 骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常。 6. 有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的 6 个月内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性。

[咨询医生及联系电话]

陈华/15318812890