[研究背景及简介]

一项多中心、开放 II 期临床研究：评价 FS-1502 在RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征

[参与此次研究的基本条件]

1. ≥18 岁，性别不限； 2. 经组织学和/或细胞学确诊的不可切除局部晚期或转移性结直肠 癌，既往曾针对晚期结直肠癌接受不少于 2 个系统治疗方案； 曾接受抗 HER2 治疗（包括单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑 制剂等）后进展的患者可入组； 3. 患者入组前须提供肿瘤基因检测书面报告以证实为 RAS/BRAF 野生型及 HER2 阳性，HER2 阳性定义为免疫组织化学法（IHC） 3+或 IHC 2+/原位杂交（ISH）+；或同意提供足够的肿瘤石蜡切 片或新鲜组织标本进行检测； 4.患 者 有 足 够 的 器 官 和 骨 髓 功 能； 5.根据RECIST1.1版评估，至少有一个可测量病灶。 6.有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究 用药 30 天内使用有效的避孕方法； 7.能够理解并自愿签署书面知情同意书。

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