临床研究中心

一项评估STI-1558在轻型/普通型新型冠状病毒感染（COVID-19）成人受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性的III期临床研究发布日期: 2023-03-03

项目基本信息：

一项评估STI-1558在轻型/普通型新型冠状病毒感染（COVID-19）成人受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性的III期临床研究。 STI-1558 为浙江艾森药业有限公司申办的一种口服小分子前体单药，具有抑制新型冠状病毒主蛋白酶和组织蛋白酶 L 双重作用机制从而阻断新型冠状病毒感染，且无需与利托那韦联合服用。拟定适应症为 COVID-19 患者。研究将在中国 30~50 多家研究中心进行，将有约 1200 多名轻型/普通型 COVID-19 的患者参加。该研究已通过本院医学伦理委员会的批准。现向社会公开招募轻型与普通型新型冠状病毒感染成人患者，凡经体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。

实验药物名称：STI-1558

药物适应症：轻型/普通型新型冠状病毒感染者

招募性别：不限

招募例数：20

筛选时间：2023-2-9

入组时间：2023-2-9

补偿金：0

院区：中心院区

[研究背景及简介]

一项评估STI-1558在轻型/普通型新型冠状病毒感染（COVID-19）成人受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性的III期临床研究

[参与此次研究的基本条件]

1、签署知情同意； 2、年龄≥18 周岁，性别不限； 3、轻型或普通型 COVID-19 患者，且首次核酸或抗原阳性距今 3 天内； 4、首次新冠相关症状出现时间距今 2 天内； 5、实验室检查符合研究方案要求； 6、具有生育能力的女性在筛选期间进行的妊娠试验必须为阴性；以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面检查结果为准。

[咨询医生及联系电话]

邵磊13370582912；机构办公室0531-55865000