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项目基本信息:
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验。 试验目的:评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中多次给药的降糖疗效临床等效性,并比较安全性。
实验药物名称:司美格鲁肽注射液与诺和泰
药物适应症:2 型糖尿病
招募性别:不限
招募例数:8
筛选时间:2023-2-9
入组时间:2023-2-9
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验
[参与此次研究的基本条件]
入选标准 1. 自愿参加并签署书面知情同意书; 2. 年龄 18~75 周岁(含边界值),男、女均可; 3. 筛选前确诊为 2 型糖尿病至少 6 个月,且 60 天内接受二甲双胍≥1500mg/日(或最大耐受剂量≥1000mg/日)的稳定治疗(每日剂量恒定不变); 4. 糖化血红蛋白(HbA1c)7.0%-10.5%(含边界值,筛选时以各研究中心检测结果为准); 5. 体重≥40kg,体重指数在 18.5~35kg/m2(含边界值)之内。
[咨询医生及联系电话]
胡晓琳15264155376;机构办公室0531-55865000