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一项评价皮下注射 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究发布日期: 2023-03-03

项目基本信息：

一项评价皮下注射 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究试验设计：本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，主要评价与安慰剂相比皮下注射 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病的有效性。目标人群是年龄在 18 岁至 75 岁的男性或女性，在首次应用研究药物前诊断为斑块状银屑病至少 6 个月，伴有或不伴有银屑病关节炎。受试者诊断为斑块状银屑病必须 sPGA≥3， PASI≥12，且累及的体表面积（ Body Suce Area， BSA） ≥10%。

实验药物名称：IBI112

药物适应症：中重度斑块状银屑病

招募性别：不限

招募例数：10

筛选时间：2022-12-3

入组时间：2022-12-3

补偿金：0

院区：中心院区

[研究背景及简介]

一项评价皮下注射 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

[参与此次研究的基本条件]

1.18 岁≤年龄≤75 岁的男性或女性。 2.诊断为斑块状银屑病≥6 个月，合并或不合并银屑病关节炎。 3.筛选和基线时斑块状银屑病累及的体表面积（BSA） ≥10%，银屑病面积和严重程度指数（PASI） ≥12 分，静态医师总体评分（s PGA） ≥3 分。 4.适合银屑病的光疗和/或系统治疗。 5.自愿签署知情同意书。

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