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项目基本信息:
芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭有效性和安全性的随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 主要研究目的:评价芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭的有效性、安全性及临床剂量探索。 探索性研究目的:探索服药前后体内内源性物质变化,通过代谢组学及系统生物学方法阐释药物作用机理,同时寻找潜在的临床生物标志物,用于临床试验的探索性亚组分析。
实验药物名称:芪参益气滴丸
药物适应症:慢性心力衰竭
招募性别:不限
招募例数:10
筛选时间:2023-3-1
入组时间:2023-3-1
补偿金:0
院区:中心院区
[研究背景及简介]
芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭有效性和安全性的随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 主要研究目的:评价芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭的有效性、安全性及临床剂量探索。 探索性研究目的:探索服药前后体内内源性物质变化,通过代谢组学及系统生物学方法阐释药物作用机理,同时寻找潜在的临床生物标志物,用于临床试验的探索性亚组分析。
[参与此次研究的基本条件]
(1)年龄18岁以上(包括边界值),性别不限; (2)根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》,符合射血分数保留性慢性心力衰竭诊断标准; (3)NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级(包含边界); (4)筛选期超声心动图显示LVEF≥50%;
[咨询医生及联系电话]
李震花:13370586750;机构办公室0531-55865000