[研究背景及简介]

苯磺酸克立福替尼片联合化疗在初治的成人急性髓系白血病受试者中的多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期临床试验 研究目的：评估克立福替尼联合DA（阿糖胞苷+柔红霉素）或AZA（阿扎胞苷）在初治的成人AML受试者中的耐受性和安全性；观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或扩展推荐剂量（RED），为后续临床试验给药剂量和给药方案提供理论依据；评估克立福替尼联合DA或AZA在初治的成人AML受试者中的疗效。

[参与此次研究的基本条件]

1. 年龄 ≥18周岁 性别不限。 2. 经骨髓细胞形态学和免疫表型确认的、新诊断的符合世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病（骨髓原始细胞比例≥20%），可为原发性AML或继发于MDS的AML，并且未经治疗。 3.ECOG评分0-3分。 4. 白细胞计数（WBC）≤50×109/L。 5 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书 。

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周亚伟13370582973；机构办公室0531-55865000