[研究背景及简介]

一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效 试验设计：本研究为一项III期、开放标签、随机对照、多中心的临床研究，主要研究目的为通过盲态独立中心审查委员会（BICR），以无进展生存期（PFS）为主要研究终点，评估DZD9008对比含铂双化疗（培美曲塞加卡铂）在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌受试者中的抗肿瘤疗效。 符合入选标准的受试者将按照基线脑转移状态（有/无）进行分层，按1:1的比例分配至DZD9008组或含铂双化疗组。

[参与此次研究的基本条件]

1.年龄 ≥ 18 岁。 2.组织病理或细胞学确诊并记录为局部进展或转移性（IV期）非小细胞肺癌。 3.既往未接受过针对局部进展或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。注： 允许受试者接受新辅助/辅助治疗，只要相关治疗在疾病诊断为局部进展或转移性肿瘤前已结束至少6个月。

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