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评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
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项目基本信息:

评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究。 本研究药物为注射用 BL-B01D1,其作用机制为一方面可同时靶向 EGFR、HER3 两个肿瘤相关靶点;另一方面,可以携带小分子毒素药物投放至 EGFR 和/或 HER3 阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内。

实验药物名称:BL-B01D1

药物适应症:局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者

招募性别:不限

招募例数:26

筛选时间:2022-4-29

入组时间:2022-4-29

补偿金:0

院区:中心院区

[研究背景及简介]

评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究

[参与此次研究的基本条件]

主要入组标准: 1. 性别不限;年龄:≥18 岁且≤75 岁(Ia 期);≥18 岁(Ib 期); 2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受或目前尚无标准治疗的局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤; 3. Ia 期具有至少一处可评估病灶;Ib 期具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶; 4. 受试者需自愿签署知情同意书,并遵循方案要求; 5. 对于绝经前有生育可能的妇女在开始治疗之前的 7 天内做妊娠试验,血清或尿妊娠为阴性,为非哺乳期。

[咨询医生及联系电话]

陈华15318812890;机构办公室0531-55865000