[研究背景及简介]

注射用BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究。 主要目的： 在经标准治疗失败（疾病进展或无法耐受）或缺乏标准治疗的晚期实体肿瘤患者中确定注射用BGC0228的最大耐受剂量（MTD）或II期推荐剂量（RP2D）及安全性。 次要目的： 探索注射用BGC0228单药治疗在单次和多次给药条件下在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评价注射用BGC0228单药治疗晚期实体肿瘤（如胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、非小/小细胞肺癌等）患者的临床疗效。

[参与此次研究的基本条件]

1.年龄18-65周岁（包括18及65周岁），男女均可；体重≥45kg且身体质量指数（BMI）：18.00~30.00kg/m2（含18.00和30.00）。 2.确诊为晚期实体瘤。 3.至少有一处可测量病灶。 4.体力状况良好。 5.除残留的脱发效应之外，经研究者评估治疗相关急性反应已经恢复。 6.主要器官无明显功能障碍。 7.预期寿命大于等于12周。

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