[研究背景及简介]

评价注射用BL-M07D1在局部晚期或转移性HER2阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。 本研究是一项在局部晚期或转移性HER2阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤中评估注射用BL-M07D1的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增和扩大入组的非随机化I期临床研究，研究分为两个阶段：剂量递增阶段（Ia期）和扩大入组阶段（Ib期）。

[参与此次研究的基本条件]

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求。 2.年龄：≥18岁且≤75岁（Ia期）； ≥18岁（Ib期）；性别不限。 3.预期生存时间≥3个月。 4.经病理组织学和/或细胞学确诊，经标准治疗失败，或无法获得标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的，不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤患者； HER2阳性：IHC3+、或IHC2+且ISH阳性； HER2低表达：IHC2+且ISH阴性、或IHC1+ 5.体力状况评分ECOG 0或1分。 6.无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%。

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