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优替德隆注射液(优替帝®)用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的II期临床试验
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项目基本信息:

优替德隆注射液是埃坡霉素类似物,作用机理与紫杉醇相似,通过促进微管蛋白的聚合,诱导细胞凋亡。 本试验的适应症是晚期实体瘤(乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外)。

实验药物名称:优替德隆注射液(优替帝®)

药物适应症:晚期实体瘤(乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外)

招募性别:男女不限

招募例数:5

筛选时间:2023-5-2

入组时间:2023-5-2

补偿金:0

院区:中心院区

[研究背景及简介]

优替德隆注射液是埃坡霉素类似物,作用机理与紫杉醇相似,通过促进微管蛋白的聚合,诱导细胞凋亡。 本试验的适应症是晚期实体瘤(乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外)。

[参与此次研究的基本条件]

1 经组织学和/或细胞学明确诊断为晚期转移性实体瘤(头颈部鳞癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌以及其它实体瘤),经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。 2 根据 RECIST1.1,至少有一个可测量的靶病灶。 3 年龄≥18 岁且≤75 岁,性别不限。 4 身体状况评分 ECOG 0~1 分。 5 预计生存期≥3 个月者。 6 入组前 1 周之内血常规检查基本正常(14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗):中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L;血红蛋白 ≥ 9 g/dL;血小板计数(PLT)≥80×109/L。 7 入组前 1 周之内肝肾功能检查基本正常(各研究中心化验室的正常值为标准):总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN);谷丙转氨酶(SGPT/ALT)≤3×ULN(肝转移者或肝癌患者:≤5×ULN);谷草转氨酶(SGOT/AST)≤3×正常值上限(ULN)(肝转移者或肝癌患者:≤5×ULN);肌酐清除率(Ccr)≥50 ml/min。 8 有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验

[咨询医生及联系电话]

0531-55865775