2025 年度药物和医疗器械临床试验质量管理培训班 暨 “智汇统济·医院临床科研能为提升课程”启动仪式圆满落幕

2025 年 11 月 2 日上午， 2025 年度药物和医疗器械临床试验质量管理培训班暨 “智汇统济·医院临床科研能为提升课程” 启动仪式，在济南市中心医院顺利举行。济南市 300 余名研究医生、护士、CRC 及临床研究相关人员齐聚现场，参加本次培训。

为精准对接临床试验从业人员常态化、高质量的学习需求，助力行业人才专业能力持续提升，我院力邀全球生物制药领域领军企业百济神州深度合作，联合打造 “智汇统济・医院临床科研能力提升课程”。该课程聚焦临床试验全流程核心要点，精心设置 32 项专业模块，内容全面覆盖试验设计、数据管理、伦理规范、质量控制等关键领域。课程既兼顾理论深度，又突出实践指导性，为我市临床研究一线人员提供进一步深造学习的平台，共同提高济南市临床研究水平。

启动仪式上，济南市中心医院副院长温清与百济神州代表唐长春共同为 “智汇统济・医院临床科研能力提升课程” 揭幕，标志着这一惠及行业的公益学习项目正式落地见效。

  学术会议环节，我院副院长温清致辞，对莅临现场的各位专家和参会人员表示诚挚欢迎。另外，温院还指出，本次培训聚焦临床试验核心要点，将从多维度、全方位解析临床研究关键问题，助力研究者系统掌握临床试验知识体系，持续强化临床研究团队的专业能力与 GCP 意识，为我市临床研究高质量发展注入强劲动能。济南医学会副秘书长韩杰涛充分肯定了济南市临床研究工作近年来取得的成绩，并寄语全体同仁以此次会议为契机，深化交流合作，推动我市临床研究与评价学科建设再上新台阶。

随后的学术授课环节干货满满，多位业内专家带来精准实用的专题分享。温清副院长以《临床试验数据现场核查常见问题及对策》为题，从核查员视角全面拆解临床试验全流程的关键风险点与应对方案；我院临床研究中心副主任张晓然聚焦医疗器械临床试验的薄弱环节，以《医疗器械临床试验管理与团队建设》为主题，系统讲解器械临床试验的核心要点与团队搭建逻辑；全科医疗科薛霞医生作为临床试验优秀科室代表，结合临床真实案例分享《专业团队规范开展临床研究经验》，加深临床研究一线人员对GCP内涵的理解，熟练掌握临床试验运行过程中的要点；齐鲁医院王白璐主任则从伦理委员会视角出发，以《临床试验知情同意书伦理审查要点》为题，详解临床试验全过程中知情同意书审查的核心准则。专家们的授课深入浅出、、理论结合临床实践，引发参会人员的热烈反响，大家纷纷表示收获颇丰、深受启发。

本次培训不仅有效提升了临床研究相关人员的专业素养与实操能力，更搭建了行业学习、交流合作的优质平台，进一步推动济南市临床研究的规范化，提升济南市临床研究的运行质量。