[研究背景及简介]

这是一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究。试验组服用一种用于治疗ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的试验药物，对照组定期注射氟维司群，氟维司群是已在中国上市的药品。

[参与此次研究的基本条件]

1.年龄在18 周岁到75 周岁的女性； 2.处于绝经状态的女性患者；正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少 4 周起开始接受释放激素激动剂（GnRHa），并计划在研究期间继续接 受 GnRHa； 3.经病理学确诊的 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者； 4.内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受 1-2 线内分泌全身治疗后疾病进展的局部晚期（不可手术切除）或转移性乳腺癌患者； 5.有足够的血液学功能、肝功能、肾功能及凝血功能； 6.有能力遵守研究和随访程序。

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高俊/13256789854