转移性结直肠癌患者招募！一项HLX10联合HLX04联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究

   目前，济南市中心医院肿瘤科正在开展一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究。

   PD-L1在多种癌症中呈高表达，在某些癌症中甚至高达88%。在这些癌症中，肿瘤组织中PD-1与PD-L1结合，减弱机体的免疫应答，保护肿瘤组织免受细胞毒性T细胞的攻击，导致肿瘤免疫耐受。因此，通过阻断PD-1与其配体PD-L1结合，可增强T细胞抗肿瘤应答。

   VEGF表达增加可以使得肿瘤微环境中的T淋巴细胞功能下降，进而抑制抗肿瘤免疫反应。抗血管生成治疗使T淋巴细胞转运增加、浸润增强，使肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应得到增强。所以，PD-1抗体联合抗VEGF药物治疗晚期mCRC可能有协同作用。

主要入选标准

l  组织病理学检查确诊的、不可切除的转移性/复发性结直肠腺癌

l  既往未接受过针对转移性/复发性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗

l  如果既往接受过新辅助/辅助治疗，末次治疗至复发或进展超过12个月

l  能够提供足够的既往储存的肿瘤组织标本或同意进行活检采集肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定和二代基因测序

l  具有至少一个可测量病灶

主要排除标准

l  首次用药前5年内患有其他活动性恶性肿瘤

l  开始研究治疗之前6个月内接受过放疗

l  既往接受过针对EGFR或VEGF/血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶点的靶向药物的术后辅助治疗

l  既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗

l  已知对任何单克隆抗体或研究药物辅料有严重过敏史

若您考虑参加本研究或者咨询具体信息，请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合本研究人群，需要进行一系列的检查评估，结合研究医生的综合判断。

附表：济南市中心医院肿瘤科可入组试验项目（2021.11.05更新）

    济南市中心医院肿瘤科承接多项肿瘤临床研究，涵盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等常见肿瘤，为广大患者带来更多治疗选择的同时，减轻了经济负担。目前有近50项临床研究持续招募患者，欢迎致电了解试验详情。肿瘤科门诊联系电话：0531-55865775。