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目前济南市中心医院肿瘤科,正在开展一项GB491联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。
本研究已获得国家食品药品监督管理局和医院伦理委员会批准,正在全国多家医院招募符合条件的患者。
GB491是新型的CDK4/6抑制剂,前期研究已经提示GB491联合氟维司群具有良好的抗肿瘤活性。
基本入选条件:
研究筛选时,18岁及以上女性或男性;
组织学或细胞学确诊,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌;
患者经当地实验室检查确诊为ER阳性乳腺癌;
既往内分泌治疗后疾病进展,最多允许既往有一线针对局部晚期或转移性乳腺癌的化疗;
按照RECIST v1.1标准,患者至少有一处未经放疗照射过的、可通过CT/MRI评价的可测量病灶;
ECOG体能状态评分为0或1;
若您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。
济南市中心医院肿瘤科可入组临床试验项目汇总(2022.01.16更新)
如果您想了解进一步试验信息,请与我科医生取得联系。
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