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| 研究项目名称： | 一项ZL-1211在不可切除或转移性实体瘤患者中的I/II期、首次人体、开放性、剂量递增研究 |
| 项目基本信息： | 一项ZL-1211在不可切除或转移性实体瘤患者中的I/II期、首次人体、开放性、剂量递增研究。 本研究是一项 I/II 期、开放性、剂量递增和队列扩展研究，旨在评估 ZL-1211 每 2 周一次（Q2W）静脉（IV）输注给药方案的安全性、耐受性、PK、PD、免疫原性和初步抗肿瘤活性。本研究包括两个阶段，即 I 期剂量递增阶段和 II 期队列扩展阶段，I 期剂量递增阶段旨在确定 ZL-1211 的 MTD 或 MAD（如果未确定 MTD），II 期队列扩展阶段旨在进一步确定 ZL-1211 在剂量递增阶段确定的剂量下的安全性和初步抗肿瘤活性。 |
| 药物适应症： | 不可切除或转移性实体瘤患者 |
| 报名截止时间： | 2023-7-1 |
| 招募例数： | 2 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 注射用BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究 |
| 项目基本信息： | 注射用BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究。 试验设计：本研究为注射用BGC0228单药治疗经标准治疗失败（治疗失败定义为：疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的晚期实体瘤患者的多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究。 |
| 药物适应症： | 晚期实体肿瘤 |
| 报名截止时间： | 2023-12-1 |
| 招募例数： | 9 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 |
| 项目基本信息： | 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究。 本研究药物为注射用 BL-B01D1，其作用机制为一方面可同时靶向 EGFR、HER3 两个肿瘤相关靶点；另一方面，可以携带小分子毒素药物投放至 EGFR 和/或 HER3 阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内。 |
| 药物适应症： | 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者 |
| 报名截止时间： | 2023-12-1 |
| 招募例数： | 26 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效 |
| 项目基本信息： | 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效 |
| 药物适应症： | 非小细胞肺癌患者 |
| 报名截止时间： | 2026-12-3 |
| 招募例数： | 6 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项I/II期、开放标签的多中心研究以评估DZD9008在EGFR或HER2突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 |
| 项目基本信息： | 一项I/II期、开放标签的多中心研究以评估DZD9008在EGFR或HER2突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 主要目的：在选定剂量下，根据实体肿瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版评估 DZD9008 在携带EGFR20号外显子插入突变的晚期 NSCLC患者中的抗肿瘤活性； 次要目的：采用其他变量评估DZD9008的抗肿瘤活性；评估 DZD9008的安全性和耐受性；评估 DZD9008的药代动力学特征 |
| 药物适应症： | EGFR或HER2突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者 |
| 报名截止时间： | 2025-10-1 |
| 招募例数： | 5 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | ASKB589 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
| 项目基本信息： | ASKB589 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
| 药物适应症： | 胃腺癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌等癌症患者 |
| 报名截止时间： | 2023-10-1 |
| 招募例数： | 10 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项多中心、开放 II 期临床研究：评价 FS-1502 在RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征 |
| 项目基本信息： | 一项多中心、开放 II 期临床研究：评价 FS-1502 在RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征 |
| 药物适应症： | 结直肠癌 |
| 报名截止时间： | 2025-6-1 |
| 招募例数： | 50 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项评价XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床研究 |
| 项目基本信息： | 一项评价XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床研究。主要评估 XZP-3621 片治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性（总缓解率 （Overall Response Rate，ORR））。 |
| 药物适应症： | 非小细胞肺癌 |
| 报名截止时间： | 2027-1-1 |
| 招募例数： | 190 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的安全性/耐受性、疗效的多中心、单臂、开放的Ⅱ期研究 |
| 项目基本信息： | 一项评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的安全性/耐受性、疗效的多中心、单臂、开放的Ⅱ期研究 |
| 药物适应症： | 非小细胞肺癌 |
| 报名截止时间： | 2025-12-1 |
| 招募例数： | 65例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III 期研究 |
| 项目基本信息： | 评估在一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中应用金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液的有效性和安全性。 |
| 药物适应症： | 晚期胃或胃食管结合部腺癌患者 |
| 报名截止时间： | 2026-4-1 |
| 招募例数： | 约8例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
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