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| 研究项目名称： | 评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究 |
| 项目基本信息： | 评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究 |
| 药物适应症： | EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 |
| 报名截止时间： | 2024-12-31 |
| 招募例数： | 约10例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 评价PM1015注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验 |
| 项目基本信息： | 评价PM1015注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验 |
| 药物适应症： | 晚期实体瘤患者 |
| 报名截止时间： | 2024-2-1 |
| 招募例数： | 约8例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
药物适应症：晚期胃癌/胃食管连接部癌（GC/GEJ） 患者；2、晚期胰腺癌（PC） 患者；3、晚期胆道癌（BTC）患者
报名截止时间：2025-6-30
招募例数：约6例院区：中心院区
受试者类型：患者
| 研究项目名称： | LM-302 在 CLDN18.2 阳性的晚期实体瘤患者中临床研究 |
| 项目基本信息： | 一项评价 LM-302 在 CLDN18.2 阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、 免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的剂量递增和扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
| 药物适应症： | 晚期胃癌/胃食管连接部癌（GC/GEJ） 患者；2、晚期胰腺癌（PC） 患者；3、晚期胆道癌（BTC）患者 |
| 报名截止时间： | 2025-6-30 |
| 招募例数： | 约6例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀®）治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌 |
| 项目基本信息： | 治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究，同时在全国约40家医院开展。 |
| 药物适应症： | 乳腺癌 |
| 报名截止时间： | 2022-12-31 |
| 招募例数： | 约8例 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 评估IBI315单药或联合化疗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究 |
| 项目基本信息： | 我院正在开展一项由孙美丽教授作为主要研究者的“评估IBI315单药或联合化疗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究”，试验药物IBI315：重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）和人源化抗人表皮生长因子受体2（HER2）双特异性抗体注射液，已获取国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。现招募队列C：初治HER2阳性胃癌患者。 |
| 药物适应症： | 实体瘤 |
| 报名截止时间： | 2022-2-16 |
| 招募例数： | 5 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG003疗效和安全性的II期临床研究 |
| 项目基本信息： | 抗体偶联药物（ADC）是新一代的癌症治疗药物。注射用 MRG003是上海美雅珂生物技术有限责任公司研发的靶向 EGFR的ADC药物。 经国家药品监督管理局（批件号：2017L04587）批准，中国医学科学院肿瘤医院牵头，我院伦理委员会（批件号：济中心伦理临审2021-123-02号批准日期：2021年8月30日）已批准启动“一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG003疗效和安全性的II期临床研究”，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。 |
| 药物适应症： | 晚期胃癌 |
| 报名截止时间： | 2022-9-16 |
| 招募例数： | 7 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 |
| 项目基本信息： | 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 |
| 药物适应症： | 非小细胞肺癌 |
| 报名截止时间： | 2022-12-31 |
| 招募例数： | 5 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 评价ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验 |
| 项目基本信息： | 由江苏奥赛康药业有限公司申办的“评价ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验”正在我院开展。ASK120067片为与奥希替尼（商品名：泰瑞沙；药物代号：AZD9291）同靶点的第三代EGFR抑制剂（既针对19~20号外显子敏感突变，又针对T790M耐药突变），目前已获得国家食品药品监督管理局开展临床试验的批准（临床批件号：2017L04639/2017L04640;化药I类新药）。中国医学科学院肿瘤医院和江苏省肿瘤医院为这项研究的共同牵头单位，将在全国多家中心进行。现面向全院招募受试者。 |
| 药物适应症： | 病理组织学或细胞学确诊的局部或转移性非小细胞肺癌 |
| 报名截止时间： | 2022-11-30 |
| 招募例数： | 8 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG003疗效和安全性的II期临床研究 |
| 项目基本信息： | 抗体偶联药物（ADC）是新兴的一类癌症治疗药物。注射用 MRG003是上海美雅珂生物技术有限责任公司研发的靶向 EGFR的ADC药物。 经国家药品监督管理局（批件号：2017L04587）批准，中国医学科学院肿瘤医院牵头，我院伦理委员会（批件号：济中心伦理临审2021-123-02号批准日期：2021年8月30日）已批准启动“一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG003疗效和安全性的II期临床研究”，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。 |
| 药物适应症： | EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌 |
| 报名截止时间： | 2022-9-1 |
| 招募例数： | 7 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
| 研究项目名称： | 一项开放性、多中心、评估HBM4003 与抗PD-1单抗联用在晚期 非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的1期临床研究 |
| 项目基本信息： | 该研究已获国家药品监督管理局审评同意开展（临床试验批件号 2021LP00212),且已经 获得本院伦理委员会的批准（伦理批件号2021-038-02). 本研究将采用HBM4003与帕博利珠单抗联用，探索联合治疗的安全性、耐受性和初步疗效。 研究药物HBM4003 注射液是重组抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，目前尚未上市，是 由申办方和铂医药自主研发的生物制品。HBM4003能够阻断CTLA-4的功能，且具有免疫抑制细胞Treg的清除效应。 研究中联合使用的帕博利珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，已获批在中国上市用于局部晚期或 转移性非小细胞肺癌（NSCLC)一线单药治疗。 |
| 药物适应症： | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤 |
| 报名截止时间： | 2022-12-27 |
| 招募例数： | 38 |
| 受试者类型： | 患者 |
| 院区： | 中心院区 |
中心院区地址：济南市解放路105号
东院区地址：济南市历城区经十路5106号
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